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凍干機配方對凍結(jié)過程的影響

點擊次數(shù):3019    更新時間:2017-05-08

  凍干機配方中的固體含量會影響凍結(jié)和干燥過程。如果固體含量少于2%,那么凍干藥品結(jié)構(gòu)的機械性能就會不穩(wěn)定。尤其在干燥過程中,藥品微粒不能粘在基質(zhì)上,逸出的水蒸氣會把這些微粒帶到小瓶的塞子上,有時甚至?xí)У秸婵帐耶?dāng)中。

  此外,為了獲得均勻一致、表面光滑、穩(wěn)定的蛋白質(zhì)藥品,凍干機配方中必須含有填充劑、賦形劑、穩(wěn)定劑等保護劑,這些保護劑對實現(xiàn)藥品的玻璃化凍結(jié)有重大的影響。很多糖類或多元醇經(jīng)常被用于溶液凍融和凍干過程中非特定蛋白質(zhì)的穩(wěn)定劑,它們既是有效的低溫保護劑又是很好的凍干保護劑,它們對凍結(jié)的影響取決于種類和濃度。我們還需對不同的保護劑進行了詳盡的研究,探討了它們的凍結(jié)特性。還需研究其它保護劑的凍結(jié)特性。但是蛋白質(zhì)種類很多,而且物理化學(xué)性質(zhì)各異,因此不同的蛋白質(zhì)需要不同的保護劑配方,因此它們的凍結(jié)特性就不同,一般需要實驗。

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